Установлен порядок проведения клинических исследований медицинского оборудования
Фото: Иллюстративное
В Министерстве юстиции государственную регистрацию прошло Положение о порядке проведения клинических исследований медицинского оборудования.
Согласно Положению, следующие виды медицинского оборудования проходят государственную регистрацию без проведения клинических исследований:
медицинское оборудование, относящееся к I классу по классификации безопасности;
медицинское оборудование для диагностики «in vitro», преквалифицированное (prequalification) ВОЗ либо зарегистрированное при содействии ВОЗ;
медицинское оборудование, клинические исследования которого ранее уже проводились в Республике Узбекистан.
Решение о проведении клинических исследований принимается созданным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Экспертным советом на основании рекомендации Центра безопасности фармацевтической продукции.
Клинические исследования проводятся в зависимости от уровня безопасности медицинского оборудования с привлечением не менее 20 субъектов клинического исследования.
Рекомендуем
Популярное
- В Узбекистане предлагают увеличить минимальные алименты и усилить защиту детей
- Глава государства встретился с представителями различных национальностей, проживающих в нашей стране
- Вместе к новой жизни, новой истории, новому будущему!
- В ООН отметили вклад стран Центральной Азии в борьбу с таянием ледников
- Служить народу — словом
- Ощутить волшебство оперетты
Комментарии
Комментариев пока нет.
Enter to comment