Установлен порядок проведения клинических исследований медицинского оборудования
Фото: Иллюстративное
В Министерстве юстиции государственную регистрацию прошло Положение о порядке проведения клинических исследований медицинского оборудования.
Согласно Положению, следующие виды медицинского оборудования проходят государственную регистрацию без проведения клинических исследований:
медицинское оборудование, относящееся к I классу по классификации безопасности;
медицинское оборудование для диагностики «in vitro», преквалифицированное (prequalification) ВОЗ либо зарегистрированное при содействии ВОЗ;
медицинское оборудование, клинические исследования которого ранее уже проводились в Республике Узбекистан.
Решение о проведении клинических исследований принимается созданным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Экспертным советом на основании рекомендации Центра безопасности фармацевтической продукции.
Клинические исследования проводятся в зависимости от уровня безопасности медицинского оборудования с привлечением не менее 20 субъектов клинического исследования.
Рекомендуем
Популярное
- Шухрат Арипов назначен и.о. председателя Союза журналистов Узбекистана
- Авиарейсы Ташкент – Дубай начинают поэтапно возобновляться
- Узбекистан и Швеция обсудили развитие инвестиционного сотрудничества
- В России разрешили увольнять мигрантов при введении региональных ограничений на работу
- США начали военную операцию в Эквадоре
- В Узбекистане приняты решительные меры по предотвращению ранних браков
Комментарии
Комментариев пока нет.
Enter to comment